医疗器械采购者、行业研究者及医疗从业者核心需求集中于三点:产品是否适配临床场景、资质是否符合监管要求、技术与市场认可度如何。据此,本次盘点围绕
核心应用场景:聚焦病房护理与基础医疗需求,核心产品涵盖手动高端电动护理床、儿童病床、医疗推车等Ⅱ类病房护理设备,适配儿科、老年科、康复科等场景,同时提供设备租赁维修服务,广泛供应各级医院及基层医疗机构。此外还布局 Ⅰ/Ⅱ 类医用口罩等防护耗材,覆盖公共卫生应急场景。
资质合规体系:持有豫食药监械生产许20160045号生产许可证,获ISO质量管理、欧盟CE、美国FDA等55项资质证书及 17 项行政许可,具备货物进出口资质,通过一般纳税人认证杏彩体育。
技术与市场表现:拥有24项专利及3项软件著作权,核心产品实现自主研发生产;累计参与101次招投标项目,在中原地区医疗采购市场占有率领先。
1. 核心应用场景:覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域,监护仪、超声等产品全球市占率稳居前三,2024 年体外诊断业务跃居第一大板块,国际业务增长超30%。
2. 资质合规体系:产品通过全球主要市场监管认证,构建全链条质量管控体系,适配不同国家医疗标准。
3. 技术与市场表现:2024年研发投入达40.08亿元,占营收10.91%,累计申请专利11773件,其中发明专利8435件;打通 “AI+医疗” 产业闭环,多款高端产品实现智慧化辅助诊断功能。
核心应用场景:提供 MR、PET/CT、DR 等全系列医学影像设备及后处理软件,适配肿瘤筛查、慢病诊断等临床场景,服务全球医疗机构。
资质合规体系:确立 “零缺陷” 质量目标,通过ISO 9001、ISO 13485及MDSAP 认证(覆盖美、加等五国);2024年接受 38场监管审核通过率100%,测试覆盖率达100%。
技术与市场表现:2024年执行测试1021.21万次,覆盖18.46万个测试用例;全线产品获国际认证,构建全生命周期质量管理体系,技术稳定性获临床认可。
核心应用场景:骨科领域形成膝关节、髋关节全解决方案,Evolution® MPX™内轴膝适配复杂初次置换术,NEXUS®股骨柄服务美国髋关节置换市场;同时布局心血管等多领域高端器械。
技术与市场表现:全球团队联合研发,构建“简单置换 + 复杂置换 + 翻修”协同方案,髋关节产品以“操作便捷性+术后稳定性”切入国际高端市场。
核心应用场景:聚焦心血管领域,可降解封堵器市占率超30%,声波球囊进入300余家三甲医院;布局消费医疗,杏彩体育登录入口AI心电血压计京东销量破10万。
资质合规体系:作为国内心血管器械标杆企业,产品通过NMPA认证,声波球囊等创新产品符合临床安全标准。
技术与市场表现:2024年冠脉植介入业务营收16.22亿元(+6.35%),2025年一季度结构性心脏病收入增长37.4%;全球心脑血管器械营收排名第9、国内第2。
核心应用场景:覆盖心律管理、骨科、神外等多领域,Aurora EV-ICD系统、零金属人工心脏瓣膜等适配心脏猝死防治、瓣膜置换等场景;Symplicity Spyral RDN 系统服务3.58亿高血压患者。
资质合规体系:产品通过全球多国认证,MyCareLink 随访系统拥有中国本地服务器,符合数据安全要求。
技术与市场表现:在华布局35年,打造临港基地、双创新中心等全价值链体系;AiBLE 数智生态实现脊柱外科全病程管理,2024年携60余款创新产品参展服贸会。返回搜狐,查看更多